Ozempic

Ozempic (semaglutide) è diventato uno dei medicinali più chiacchierati degli ultimi anni. Il farmaco, inizialmente sviluppato per il controllo del diabete di tipo 2, si è trasformato inaspettatamente in una star dei social grazie all’effetto dimagrante. Cerchiamo di capire cosa sia hype e cosa sia reale beneficio medico.

Cos’è Ozempic e come funziona

Ozempic contiene semaglutide – un analogo sintetico dell’ormone GLP-1 (peptide-1 glucagone-simile), prodotto naturalmente nell’intestino. Il meccanismo d’azione si basa su diversi principi:

• Stimolazione della produzione di insulina solo quando il livello di glucosio è elevato
• Rallentamento dello svuotamento gastrico, che prolunga il senso di sazietà
• Soppressione della produzione di glucagone (l’ormone che aumenta lo zucchero)
• Azione sui centri dell’appetito nel cervello

Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea una volta alla settimana. Il dosaggio parte da 0,25 mg e aumenta gradualmente fino alla dose di mantenimento – 0,5 mg o 1 mg [1].

Aspetto interessante: l’emivita di semaglutide è di circa una settimana, il che permette di fare iniezioni ogni sette giorni. Questo differisce radicalmente da molti altri farmaci antidiabetici che richiedono assunzione giornaliera.

Ozempic nel diabete di tipo 2

L’indicazione ufficiale all’uso in Italia è il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti con controllo glicemico insufficiente. Il farmaco viene utilizzato come monoterapia (quando la metformina è controindicata) o in combinazione con altri ipoglicemizzanti [2].

Gli studi clinici del programma SUSTAIN hanno dimostrato risultati impressionanti. Nei pazienti si riduceva il livello di emoglobina glicata (HbA1c) in media dell’1,5-1,8%. Circa il 70-80% dei partecipanti ha raggiunto l’obiettivo di HbA1c inferiore al 7%.

Vantaggio importante – basso rischio di ipoglicemia in monoterapia. Semaglutide stimola la produzione di insulina solo quando il livello di glucosio è elevato.

A chi viene prescritto Ozempic nel diabete

Prima linea di terapia:

1. Pazienti con intolleranza alla metformina
2. Malati con alto rischio cardiovascolare
3. Persone con sovrappeso e diabete

Terapia aggiuntiva:

1. In caso di inefficacia della metformina
2. In combinazione con insulina
3. Con farmaci sulfoniluree

Ozempic per dimagrire

Ed è qui che inizia la confusione. Ozempic non è approvato in Italia (e in Europa) per il trattamento dell’obesità. L’indicazione ufficiale è solo il diabete. Ma la realtà sembra diversa.

Le persone perdono peso con Ozempic. E anche in modo evidente. Negli studi i partecipanti con diabete perdevano 4-6 kg in 6 mesi. Le celebrità hanno iniziato a discutere apertamente dell’uso del farmaco (o del suo “parente” Wegovy con lo stesso principio attivo). Si è creata una carenza che ancora si fa sentire in alcune regioni.

Perché avviene la perdita di peso? Semaglutide agisce sui centri della fame nel cervello e rallenta la digestione. La persona si sazia più velocemente, rimane sazia più a lungo. Semplice fisiologia – mangi meno, perdi peso.

Ma c’è una sfumatura. Per il trattamento dell’obesità senza diabete esiste Wegovy – lo stesso semaglutide, ma al dosaggio di 2,4 mg (superiore a quello di Ozempic). Proprio Wegovy ha superato gli studi clinici e ha ottenuto l’approvazione per la lotta contro il peso in eccesso [3].

Perché i medici a volte prescrivono Ozempic off-label

Off-label significa uso del medicinale al di fuori delle indicazioni approvate. In Italia è legale se il medico ritiene che il potenziale beneficio superi i rischi. Alcuni endocrinologi prescrivono Ozempic ai pazienti obesi quando:

• Wegovy non è disponibile per carenza
• Il paziente ha prediabete o sindrome metabolica
• Ci sono indicazioni concomitanti

Ma questa è una decisione individuale dello specialista. Non una raccomandazione all’automedicazione.

Acquisto di Ozempic in Italia

Ozempic appartiene ai farmaci con obbligo di prescrizione di classe A. Questo significa controllo rigoroso. Senza ricetta dell’endocrinologo o diabetologo è impossibile acquistarlo in farmacia legale.

Dove si può acquistare:

• Farmacie ordinarie con ricetta
• Farmacie ospedaliere
• Farmacie online autorizzate con verifica della ricetta
• Piattaforme di telemedicina con successivo acquisto in farmacia

Dove non si può:

• Siti senza licenza del Ministero della Salute
• Social media
• Piattaforme tipo “acquista senza ricetta”

Si può verificare la legalità della farmacia online sul sito del Ministero della Salute italiano – c’è un registro ufficiale.

Farmacie online e telemedicina

Alcune piattaforme italiane di telemedicina offrono consulenza medica e prescrizione di ricetta online. Sembra comodo, ma ci sono insidie. Un medico serio non prescriverà Ozempic dopo una videochiamata di 15 minuti senza analisi e anamnesi completa.

I servizi legali richiedono:

1. Caricamento della documentazione medica
2. Risultati degli esami (minimo HbA1c, glicemia a digiuno)
3. Videoconsulto con specialista autorizzato
4. Ricetta elettronica verificata dalla farmacia

Se il servizio promette “Ozempic senza domande” – è un segnale d’allarme.

Si può acquistare senza ricetta

Il farmaco è sotto stretto controllo AIFA e non è possibile aggirarlo. I siti che offrono acquisto senza documenti commerciano contraffazioni o violano apertamente la legge. Un’indagine Europol nel 2023 ha scoperto una vasta rete di falsificazioni di agonisti GLP-1 – le fiale contenevano insulina invece di semaglutide, causando grave ipoglicemia. Il problema non sono solo i farmaci contraffatti. Ozempic richiede catena del freddo – se la conservazione è compromessa, l’efficacia si perde ma visivamente non si può determinare. La polizia farmaceutica italiana monitora attivamente il commercio illegale, le multe sono sostanziali. Anche il controllo medico è importante – senza esami è facile trascurare controindicazioni come pancreatite o problemi tiroidei.

Prezzo di Ozempic in Italia

Il costo dipende dal dosaggio e dal sistema di rimborso.

Il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) copre il costo per il diabete di tipo 2 se sono soddisfatti i criteri di prescrizione. Il paziente paga solo il ticket standard (contributo regionale), che varia da €0 a €10 a seconda della regione e del reddito.

Senza rimborso (ad esempio, per uso off-label per dimagrire) il costo intero ricade sul paziente. Considerando che una confezione dura un mese, la spesa annuale sarà di €1800-2160.

La carenza del farmaco periodicamente causa picchi di prezzo in alcune farmacie. Il produttore Novo Nordisk sta lavorando per aumentare la produzione, ma la domanda supera ancora l’offerta.

Come si usa Ozempic

Il farmaco viene fornito in penne preriempite. L’iniezione si fa sottocute nell’addome, coscia o braccio. Si possono alternare i punti di iniezione per evitare irritazione cutanea.

Schema standard di titolazione:

1. Prime 4 settimane – 0,25 mg una volta a settimana
2. Dalla 5ª settimana – 0,5 mg una volta a settimana
3. Se necessario (dopo minimo 4 settimane) – aumento a 1 mg

L’aumento graduale della dose riduce il rischio di effetti collaterali gastrointestinali. L’inizio brusco con dose alta garantisce praticamente nausea e vomito.

Si può scegliere qualsiasi giorno della settimana, l’importante è mantenere l’intervallo. Se si salta un’iniezione, va fatta il prima possibile ma non oltre 5 giorni. Se è passato più tempo – si salta e si ritorna al programma abituale.

Le penne vanno conservate in frigorifero a temperatura di 2-8°C. Dopo il primo utilizzo si possono tenere a temperatura ambiente fino a 30°C per 6 settimane.

Effetti collaterali e controindicazioni

La maggior parte degli effetti collaterali è legata all’apparato digerente. È logico, considerando il meccanismo d’azione del farmaco.

Effetti collaterali frequenti

• Nausea (specialmente nelle prime settimane)
• Diarrea o stipsi
• Dolori addominali
• Riduzione dell’appetito
• Mal di testa
• Stanchezza

La nausea colpisce circa il 20-30% dei pazienti nella fase iniziale. Di solito passa dopo 2-4 settimane. Aiuta l’alimentazione frazionata in piccole porzioni ed evitare cibi grassi.

Effetti collaterali gravi

Si verificano raramente ma richiedono contatto immediato con il medico:

1. Pancreatite – dolore acuto nella parte superiore dell’addome che si irradia alla schiena, con nausea e vomito
2. Calcoli biliari – specialmente in caso di rapida perdita di peso
3. Ipoglicemia – in combinazione con insulina o sulfoniluree
4. Problemi alla vista – nei pazienti con retinopatia diabetica

Negli studi sui roditori semaglutide è stato associato al carcinoma midollare della tiroide. Negli esseri umani questo legame non è confermato, ma il produttore ha incluso un’avvertenza nel foglietto illustrativo [4].

Controindicazioni assolute

• Neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN-2)
• Carcinoma midollare della tiroide nella storia personale o familiare
• Insufficienza renale grave
• Gravidanza e allattamento
• Età inferiore a 18 anni
• Diabete di tipo 1 (non studiato)

È richiesta cautela in caso di pancreatite nella storia, calcoli biliari, retinopatia diabetica.

Alternative a Ozempic

Opinioni dei pazienti e parere degli specialisti

Gli endocrinologi italiani valutano generalmente in modo positivo Ozempic per il diabete. Il farmaco mostra buon controllo glicemico, beneficio aggiuntivo per il sistema cardiovascolare e aiuta a ridurre il peso – problema frequente nei diabetici.

Ma ci sono preoccupazioni riguardo all’uso per dimagrire. Il professor Paolo Sbraccia, presidente della Società Italiana di Diabetologia, nota: “Osserviamo carenza del farmaco per i diabetici a causa dell’uso massiccio off-label. Questo crea un dilemma etico.”

Le recensioni reali dei pazienti con diabete di solito menzionano:

Pro:

• Livello di zucchero stabile senza sbalzi
• Perdita di 5-10 kg senza sforzi
• Comodità – un’iniezione a settimana
• Riduzione della voglia di dolci

Contro:

• Nausea nel primo mese
• Prezzo elevato con pagamento autonomo
• Problemi di disponibilità per carenza
• Paura delle iniezioni (di solito passa)

Aspetto importante dalle recensioni – il peso torna dopo la sospensione. Non è una pillola magica che “resetta” il metabolismo. Semaglutide funziona finché lo prendi. Smetti – l’appetito torna.

Fonti:

1. Wilding JPH, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021;384(11):989-1002. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2032183
2. Marso SP, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016;375(19):1834-1844. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1607141
3. Rubino D, et al. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;325(14):1414-1425. https://doi.org/10.1001/jama.2021.3224
4. European Medicines Agency. Ozempic (semaglutide) – Summary of Product Characteristics. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozempic
5. Garvey WT, et al. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial. Nat Med. 2022;28(10):2083-2091. https://doi.org/10.1038/s41591-022-02026-4